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Wir sehen uns in Berlin!
PROGRAMM
Aktueller Stand - Änderungen vorbehalten.
Dr. Klaus Beinhauer, , Vorsitzender & Präsident, DGPharMed e. V.
Daniela Karl, 1. Vorsitzende BUVEBA e. V.
Einführung in das Programm
Dr. Matthias Klüglich, Beisitzer Kongresse und President Elect, DGPharMed e. V.
Chair:
Prof. Dr. sc. hum. Folker Spitzenberger, Regulatory Affairs für Medizinprodukte, TH Lübeck & Leiter FB Regulatory Affairs DGPharMed
09.10 Uhr KEYNOTE LECTURE 1: Update zur Umsetzung des MFG - Sicht des BfArM
PD Dr. Thomas Sudhop, Leiter Information Technology & Clinical Trials, BfArM
Umsetzung des MFG - Sicht des vfa
Was sagt das Studienstandortbarometer? Wo stehen die Standardvertragsklauseln?
Dr. Torsten Ruppert, vfa
AWB und NIS: Schadet die nationale Interpretation der CTR 536/2014 dem Standort Deutschland?
RA Michaela Baumgarten, LL.M. Rechtsanwältin, Sträter Rechtsanwälte
Angst vor CTIS - Abwanderung von Phase-1 Studien aus Europa?
Dr. Thomas Schindler (Director Global Regulatory Affairs – Operations, BioNTech)
PODIUMSDISKUSSION
PD Dr. Thomas Sudhop, Leiter Information Technology & Clinical Trials, BfArM
Dr. Torsten Ruppert, vfa
RA Michaela Baumgarten, LL.M. Rechtsanwältin, Sträter Rechtsanwälte
Dr. Thomas Schindler, (Director Global Regulatory Affairs – Operations, BioNTech)
Kaffeepause
Chair:
Dr. Juliane Hellhammer
Biosimilar development: new FDA and EMA regulation are a paradigm shift after 20 years of Biosimilars
Dr. Karsten Roth, Senior Director Clinical Research and Development, Head Clinical Development, Polpharma Biologics
Green approach in Clinical Trials
Dr. Bernd Steffens, Sustainability Lead Clinical Trials & Systemic Coach, Boehringer Ingelheim , vfa
Nachhaltigkeit im Fokus: Vermeidbare CO₂-Emissionen aus unbenutzten Labormaterialien in klinischen Studien: Ein verstecktes Problem.
Massenlieferung anstatt bedarfsgerechter Versorgung
Brigitta Becker, Operative Koordination im Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin, Universitätsklinikum Köln
Signal management – quo vadis?
Dr. Ulrich Vogel, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, Boehringer Ingelheim
Für neue Mitglieder: „Klaus Beinhauer meets new members“
Inspektion klinischer Prüfungen – worauf liegt der Fokus?
Jacqueline Roy, BUVEBA e.V.
Lars Brenn , Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle, Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGuS) Mecklenburg-Vorpommern
Christin Roeskes , Beisitzerin BUVEBA e. V.
Bewerbungsseminar für Professionals - Grundlagen erfolgreicher Job-Interviews
Dr. Gerd Möller, Vice President Medical Affairs in Europe, Syneos Health
Dr. Bernard Brandewiede, Geschäftsführer AMEDON GmbH
Psychologische Grundlagen, Person-Organisation Fit in der Pharmaindustrie, Vorbereitung als Erfolgsfaktor
Wissenschaftlich fundierte Antwortstrategien: STAR und PARS
Tipps aus Sicht von internationalen Pharma-Konzernen und mittelständischen Unternehmen anhand konkreter Stellenausschreibungen
Wir führen weiblich: Erfahrung, Empathie und Professionalität in der klinischen Entwicklung
Jana Brardt, Geschäftsführerin InnovationTriologie GmbH & Co. KG Heidelberg und Team
Good Clinical Operations
Daniela Karl, 1. Vorsitzende BUVEBA e. V.
Alexander van der Mey, BUVEBA e. V.
Effizienzsteigerung durch eSource oder ein Thema zur Überdokumentation (zu viele Vendoren)
Katrin Schmiedl (Head of Clinical Operations) und/oder Ines Balk vor (Country Compliance Leader Germany), PRATIA
T2 Evolve: Der überfrachtete ICF - Wie wir die patientenfreundliche Einwilligung zurückgewinnen
Dr. Barbara Huber, Studienkoordinatorin, beratendes Mitglied in der Arbeitsgruppe Informed Consent (AKEK), Uniklinik in Würzburg
Das World-Café: Wo Studienkoordination und Datenmanagement zusammenfindet – Ein interaktiver und offener Austausch
Fridos Bouraima, Flying Research Professional, Camovis
Paul Murawski, Flying Research Professional, Camovis
Statistik 1x1 interaktiv - und ohne Formeln
Dr. Alexander Krannich, Geschäftsführer, Statistiker & Data Scientist, BioStats GmbH
Prof. Dr. Peter Schüler, Charlotte Fresenius University, SrVP Drug Dev Neurosciences & Immunology, ICON GmbH
Kaffeepause
Chair:
Dr. Simone Breitkopf
Mehr Patientenfokus bei der Planung pivotaler Studien!
Markus Georg (Patientenvertreter, Retina plus e.V.)
Erste Erfahrungen mit JCA (Joint Clinical Assessments)
Dr. Regina Skavron, (IQWIG)
Close Out Tag 1
Dr. Klaus Beinhauer, Vorsitzender & Präsident, DGPharMed e. V.
Dr. Matthias Klüglich, Beisitzer Kongresse und President Elect, DGPharMed e. V.
Chair:
Dr. Agnes Musiol
KI im Alltag: Effizientere Durchführung und Zusammenfassung von Meetings
Dr. Andreas Berk, Managing Director & Chief Operating Officer, InnovationTriologie GmbH & Co. KG
Helge Bonaventura, Director Innovation Management, InnovationTriologie GmbH & Co KG
Medical Affairs - Medical Affairs Planning in Practice: From Strategy to Implementation - A Structured Approach for Sustainable Excellence
Dr. Gerd Möller, Vice President Medical Affairs in Europe, Syneos Health
Monika Häring, Medical Affairs Lead DACH, Reckitt
Dr. Martin Gerwe, Executive Director, Global Medical Affairs DACH, Advanz Pharma
Schlaf unter Beobachtung: Chancen und Nebenwirkungen moderner Wearables
Franziska Schmitt, M.Sc., Project Manager Clinical Trials. daacro GmbH & Co. KG
Begrüßung
Dr. Matthias Klüglich, Beisitzer Kongresse und President Elect, DGPharMed e. V.
Chair:
Prof. Dr. Christoph Gleiter
Qualitätsmanagement und AI in der Forschung – Beispiel Fluoreszenzanalyse
Sven Bajorat, Head of Division Quality Management and Regulatory Affairs, EuroImmun
Hits & Targets: ein Blick aus der CRO-Perspektive
Dr. Jan Ehlert, Head of Cellular Pharmacology Discovery, Reaction Biology Europe GmbH
CAR-T - in der therapeutischen Realität angekommen: Chancen und Challenges
Prof. Dr. Annette Künkele-Langer, Leitung des Berlin Center for Advanced Therapies und Oberärztin, Pädiatrische Onkologie und Hämatologie, Charité
How to Gamble if You Must: Quantitative Decision Making in Early Clinical Development.
Dr. Richardus Vonk, Global Biometrics Executive, Advisor
Kaffeepause
Chair:
Dr. Manuela Bamberger
KEYNOTE LECTURE ANNEX 2 - Dezentral, Pragmatisch, Real-World
Gabriele Schwarz, BfArM
Klinische Studien zum Patienten bringen: Praktische und regulatorische Aspekte von dezentralisierten klinischen Studien
Nadine von Morandell, M. Sc. (Country Study Manger Home Trial Services in Germany at Euraxi GmbH)
RA Susanna Dienemann, LL.M. Rechtsanwältin, Kanzlei Wachenhausen & Dienemann
Pharmakoepidemiologie und Frauengesundheit: Von der Vernachlässigung zur modernen Methodologie
Dr. Klaas Heinemann, Managing Director Zentrum für Epidemiologie und Gesundheitsforschung, Berlin
Evidenzgenerierung Phytopharmaka versus Nahrungsergänzungsmittel – wie müssen klinische Studien konzipiert sein?
Dr. Heike Stier
Gabriele Schwarz, BfArM
Nadine von Morandell, M. Sc. (Country Study Manger Home Trial Services in Germany at Euraxi GmbH)
RA Susanna Dienemann, LL.M. Rechtsanwältin, Kanzlei Wachenhausen & Dienemann
Dr. Klaas Heinemann, Managing Director Zentrum für Epidemiologie und Gesundheitsforschung, Berlin
Dr. Heike Stier
Gentherapie – Lentivirus und CF
Dr. Wolfgang Seibold, Director Senior Clinical Program Leader Development, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Chair:
RA Susanna Dienemann
Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR) – Ergebnisse der Targeted Evaluation – Neuerungen und Stand der Änderungen
Prof. Dr. Folker Spitzenberger, Technical University of Applied Sciences, Lübeck
Das Pharma-Package - Neufassung des EU-Arzneimittelrechts (Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung 726/2004 mit Integration von Orphans und Paediatrics): Stand der Trilog-Verhandlungen
Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Präsidentin DGRA e.V.
Der EU Biotech Act – konkrete Auswirkungen auf Klinische Studien
N. N.
Die KI-Verordnung
Marc Brooks, General Manager, Elderbrook Consulting GmbH
Prof. Dr. Folker Spitzenberger, Technical University of Applied Sciences, Lübeck
Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Präsidentin DGRA e.V.
Marc Brooks, General Manager, Elderbrook Consulting GmbH
Dr. Klaus Beinhauer, Vorsitzender & Präsident, DGPharMed e. V.
Dr. Matthias Klüglich, Beisitzer Kongresse und President Elect, DGPharMed e. V.
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Tickets ab sofort erhältlich.
Bitte wählen Sie bei der Anmeldung zwei Round-Table-Sessions aus, dann denen Sie gerne teilnehmen möchten.
AUSSTELLERPAKT
Parallel zu den wissenschaftlichen Vorträgen wird es wie jedes Jahr eine begleitende Ausstellung geben. Neben dem unten vorgestellten Ausstellungspaket gibt es selbstverständlich die Möglichkeit, individuell auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Sponsoring oder Marketingoptionen zu buchen. Sprechen Sie uns gerne darauf an.
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FAQ's
Hier finden Sie Antworten auf häufige Fragen rund um den DGPharMed Jahreskongress und Informationen zu den Buchungskonditionen. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Seite noch Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte.
Wie komme ich an die Veranstaltung-App?
Wenn Sie sich am Tag Ihres Kongressbesuchs anmelden, können Sie über einen QR-Code bequem die App auf Ihr Smartphone laden.
Alternativ steht die App auch per Browser zur Verfügung. Zugriff ist ab dem 27. März 2025 ab 8:00 Uhr möglich.
Werden die Vorträge im Anschluss zu Verfügung gestellt?
Ab diesem Jahr wird es die Möglichkeit geben, nach dem Kongress die Vorträge über diese Website herunterzuladen. Weitere Details erhalten Sie bei Ihrer Anmeldung.
Bekomme ich eine Teilnahmebescheinigung?
Ja, natürlich. Diese erhalten Sie bei der Anmeldung am Kongresstag zusammen mit Ihrem Namensschild.
Ist die Veranstaltung als Fortbildung akkreditiert?
Diese Fortbildungsveranstaltung wird entsprechend den Richtlinien
und einheitlichen Bewertungskriterien der Ärztekammern bei der zuständigen
Landesärztekammer zertifiziert.
Was beinhaltet die Teilnahmegebühr ?
Die Teilnahmegebühr schließt Tagungsunterlagen, Kaffeepausen und Verpflegung ein und ist unmittelbar nach Rechnungserhalt zahlbar. Ebenso ist die Teilnahme an der Abendveranstaltung am Donnerstag inklusive. Bitte geben Sie bei der Buchungen an, ob Sie genre teilnehmen möchten.
Hinweis: Bei Absage durch den Veranstalter wird die gezahlte Gebühr voll erstattet, weitere Ansprüche sind ausgeschlossen. Änderungen bleiben vorbehalten.
Kann ich meine Buchung stornieren ?
Bei Stornierung ohne Stellung eines Ersatzteilnehmers wird bis jeweils vier Wochen vor Beginn der Veranstaltung eine Bearbeitungsgebühr von 60,– € erhoben. Bis acht Tage vor dem Veranstaltungstermin wird die halbe und ab einer Woche vor dem Veranstaltungstermin die volle Teilnahmegebühr fällig. Stornierung ist nur schriftlich an die unter„Anmeldung“ angegebene Anschrift möglich. Es gilt das Datum des Brief- oder Faxeingangs beim Empfänger.
Verantwortlich im Sinne des Veranstaltungsrechts
PRIME Consulting GmbH, Paulusstraße 1, 40237 Düsseldorf